FARMACOVIGILANCIA

Vestin – Plan de Gestión de Riesgos

Vestin – Plan de Gestión de Riesgos

BPFV ANMAT 2009
La gestión de riesgos es un proceso constante de evaluación del balance beneficio/riesgo de un
medicamento. Consiste en el desarrollo e implementación de herramientas para la detección de
un riesgo determinado y que conduce a efectuar ajustes, si es apropiado, para el incremento
subsiguiente del beneficio del medicamento. Este proceso es continuo durante todo el ciclo de
vida del producto.
El novedoso concepto de Sistema de Gestión de Riesgos en las autoridades regulatorias fue
introducido en la Unión Europea, Estados Unidos y Japón. Constituyen una etapa de desarrollo
superior en la garantía de calidad, seguridad y eficacia de los productos.


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Gador S.A reconoce que Internet es un medio de comunicación global; sin embargo, la industria farmacéutica está sujeta al marco regulatorio específico de cada país. La sección Farmacovigilancia está exclusivamente destinada a satisfacer la necesidad de mayor información de los profesionales de la salud y de los pacientes que reciben los productos de GADOR S.A.

Responsables del contenido científico de la sección Farmacovigilancia:

Bioquímica  María Cristina Brown.

Dr. Claudio Incardona (Matricula Nacional: 65490) – Dirección Médico Científica GADOR S.A.
Actualización: 7 de Julio 2020

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