FARMACOVIGILANCIA

PLAN DE GESTIÓN DE RIESGO

POMALID

POMALID. Plan de Gestión de Riesgos (PGR) aprobado por la ANMAT.

PGR: es un programa estratégico de seguridad para minimizar los riesgos potenciales conocidos de un producto, preservando sus beneficios terapéuticos. En muchos países, como en Argentina, los PGR son requeridos como parte del proceso de aprobación de un medicamento. Estos planes pueden definirse como un conjunto de actividades diseñadas para identificar, prevenir, minimizar los riesgos […]

POMALID. FOLLETO EDUCATIVO PARA PROFESIONALES

En concordancia con programas internacionales GADOR S.A. ha desarrollado un Plan de Gestión de Riesgos (PGR) para POMALID® (pomalidomida) aprobado por ANMAT. Dicho plan tiene como objetivo identificar, caracterizar, prevenir o minimizar los riesgos relacionados con el uso de POMALID®, especialmente los riesgos asociados al uso durante el embarazo.

POMALID® Carta al médico prescriptor

Estimado Doctor:
GADOR S.A. se complace en informarle que POMALID® (pomalidomida) ha sido aprobado por ANMAT en combinación con Dexametasona para su uso en pacientes adultos con mieloma múltiple resistente y recidivante que hayan recibido al menos dos tratamientos previos, incluyendo lenalidomida y bortezomib, y que hayan experimentado una progresión de la enfermedad en el último tratamiento.

POMALID. FORMULARIO DE CERTIFICACIÓN DE MÉDICO PRESCRIPTOR

POMALID® (Pomalidomida). Para obtener la certificación Ud. deberá: 1. Completar el formulario de certificación de prescripción, requerido por el Plan de Gestión de Riesgos (PGR) de POMALID® aprobado por ANMAT. 2. Entregar este formulario firmado al departamento de Farmacovigilancia de GADOR S.A.

POMALID. FORMULARIO DE CONSENTIMIENTO INFORMADO (FCI) PARA VARONES

Por favor lea la siguiente información atentamente, Su médico le ha prescripto POMALID®. POMALID® está sujeto a un plan de distribución controlada de la medicación y de seguimiento adicional de los pacientes, denominado “Plan de Gestión de Riesgos (PGR)”, aprobado por nuestra autoridad sanitaria ANMAT (Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica), motivo por […]

POMALID. FORMULARIO DE CONSENTIMIENTO INFORMADO (FCI) PARA MUJERES SIN CAPACIDAD REPRODUCTIVA

Por favor lea la siguiente información atentamente. Su médico le ha prescripto POMALID®. POMALID® está sujeto a un plan de distribución controlada de la medicación y de seguimiento adicional de los pacientes, denominado “Plan de Gestión de Riesgos (PGR)”, aprobado por nuestra autoridad sanitaria ANMAT (Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica) por lo […]

POMALID. FORMULARIO DE CONSENTIMIENTO INFORMADO (FCI) PARA MUJERES CON CAPACIDAD REPRODUCTIVA

Por favor lea la siguiente información atentamente. Su médico le ha prescripto POMALID®. POMALID® está sujeto a un plan de distribución controlada de la medicación y de seguimiento adicional de los pacientes, denominado “Plan de Gestión de Riesgos (PGR)”, aprobado por nuestra autoridad sanitaria ANMAT (Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica) por lo […]

Gador S.A reconoce que Internet es un medio de comunicación global; sin embargo, la industria farmacéutica está sujeta al marco regulatorio específico de cada país. La sección Farmacovigilancia está exclusivamente destinada a satisfacer la necesidad de mayor información de los profesionales de la salud y de los pacientes que reciben los productos de GADOR S.A.

Responsables del contenido científico de la sección Farmacovigilancia:

Farmacéutica Guadalupe Darderes (Matricula Nacional: 16.849).

Bioquímica  María Cristina Brown.

Dr. Emilio Roldán (CUIT 20-11200852-8). Dirección Científica GADOR S.A.

Actualización: 4 de Abril 2018

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