Unidad Temática Comentada Nº2

M.H. Lader y I. Hindmarch
Zolpidem: an update of its pharmacological properties and therapeutic place in the management of insomnia.

H. Freeman, A. J. Puech, T. Roth, editores.
Elsevier, Paris, 1996

Memoria, actividad psicomotora y función cognitiva durante el tratamiento con zolpidem

Las alteraciones de la memoria, la actividad psicomotora y la función cognitiva son observadas con frecuencia durante el uso de fármacos hipnóticos, en especial los benzodiazepínicos, los barbitúricos y los antihistamínicos sedantes.
La somnolencia y la falta de coordinación durante las primeras horas de la mañana puede dar lugar a accidentes automovilísticos o durante el manejo de máquinas.
Por otro lado, la alteración en el desempeño psicomotor puede contribuir a accidentes, especialmente caídas, en el anciano. Por ello es muy deseable que los hipnóticos en dosis terapéuticas estén desprovistos de dichos efectos adversos.
En estudios que incluyeron voluntarios con sueño normal y donde se administraron dosis de hasta 20 mg de zolpidem (el doble de la dosis recomendada), no se observó sedación, alteración de la función psicomotora o de la memoria durante la siguiente mañana.
Se han realizado también estudios con personas que presentando un sueño superficial y poco reparador (peor sleepers), no se consideran insomnes. En ellas, la administración de zolpidem a la dosis de 10 mg durante 14 noches, no se acompañó de un deterioro de la actividad psicomotora o de la memoria durante las horas de la mañana.
Se han llevado a cabo numerosos estudios dirigidos a determinar el efecto del zolpidem sobre la memoria y la actividad psicomotora en pacientes con un insomnio primario crónico o un insomnio relacionado con un trastorno de ansiedad. Dichos estudios incluyeron adultos jóvenes y mayores, así como personas de la tercera edad. Las dosis de zolpidem oscilaron entre 5 y 20 mg. El período de administración del fármaco hipnótico fue de 7 a 35 noches. No se pudieron detectar cambios en las funciones cognitivas y psicomotora en comparación con un placebo. En aquellos estudios donde se comparó el zolpidem con un derivado benzodiazepínico (flunitrazepam, flurazepam), se pudo observar que este último producía sin excepción un deterioro de la memoria y la destreza psicomotora.
En términos generales, los autores señalan que siempre existe el riesgo que el zolpidem produzca algún deterioro cognitivo cuando se utilizan dosis por encima de las terapéuticas, en especial en adultos mayores o personas de la tercera edad. Por otro lado, el uso de dosis dentro del rango terapéutico por parte de pacientes con un insomnio crónico, no se acompaña de cambios de la memoria reciente o tardía, o de un detrimento de la actividad intelectual o motora luego de despertar
por la mañana.

Conclusiones:

Uno de los problemas frecuentes relacionados con el uso de los hipnotices benzodiazepínicos es la aparición de una alteración de la memoria reciente, una dificultad para la marcha acompañada de caídas en el anciano, y el deterioro de la función psicomotora, especialmente aquella vinculada con tareas que exigen una gran destreza y concentración atencional.
Numerosos estudios realizados con pacientes portadores de un insomnio crónico de causa no-psiquiátrica o psiquiátrica, han permitido comprobar que el zolpidem en dosis dentro del rango terapéutico (510 mg) está exento de dichos efectos adversos. Esto es de gran importancia práctica, especialmente en lo referente a pacientes mayores de 60-65 años, donde la incidencia del insomnio se incremento marcadamente, y por ende se hace necesario administrar un hipnótico eficaz y seguro. En otras palabras, la evidencia disponible permite afirmar que el zolpidem no provoca alteraciones de la esfera cognitiva y de la actividad psicomotora en el paciente portador de un insomnio crónico.

Prof Dr. Jaime Monti