El Trastorno Disfórico Premenstrual afecta del 3-5 % de las mujeres menstruantes entre los 18 y los 45 años. Las mujeres entre 18 y 45 años representan el 40% de la población femenina y el 45 % de la fuerza de trabajo.

El Trastorno Disfórico Premenstrual (PMDD) se describe como una forma severa del síndrome premenstrual, aunque también se cree que es una manifestación del síndrome premenstrual que incluye principalmente síntomas psicológicos de una severidad específica. Los síntomas principales son irritabilidad e ira; otros síntomas comunes son depresión, tensión, fatiga, y compulsión (apetencia) por los hidratos de carbono. Los síntomas surgen regularmente cerca del período de ovulación o durante las dos semanas anteriores a la menstruación, y se acompañan de una significativa reducción en el funcionamiento social y ocupacional.

La etiología del (PMDD) no ha sido todavía establecida pero algunas investigaciones sugieren que puede ser causado por una "respuesta bioquímica anormal" a cambios hormonales normales. Algunos estudios demostraron que los cambios rutinarios de estrógenos y progesterona previos a la menstruación causan en algunas mujeres deficiencia de SEROTONINA, y esto puede inducir al PMDD.

La eficacia y seguridad de la fluoxetina en el tratamiento de este trastorno viene siendo investigada desde hace algunos años y ha sido demostrada en múltiples estudios clínicos, mejorando las tres dimensiones de la patología: 1) el estado de ánimo 2) los síntomas físicos y 3) el desempeño social y ocupacional.

Recientemente en el Reino Unido, la fluoxetina fue aprobada para el tratamiento del Trastorno Disfórico Premenstrual, convirtiéndose en la primera molécula de prescripción farmacológica autorizada oficialmente para tratar esta patología.

En estos momentos el Comité Asesor de Psicofármacos de la FDA ha recomendado unánimemente la aprobación en los EE.UU, de la fluoxetina para esta indicación.