FARMACOVIGILANCIA

LISTADO ESTUDIOS CLÍNICOS

LISTADO ESTUDIOS CLÍNICOS

Farmacocinética comparativa de IG5004 luego de administrar dosis únicas en voluntarios sanos.

25 mayo, 2017

Titulo: Farmacocinética comparativa de IG5004 luego de administrar dosis únicas en voluntarios sanos. Principio activo: combinación de productos activos sobre el sistema gastrointestinal. Participantes: Voluntarios sanos. Publicación de los resultados: No disponible aún. Sitio donde se conduce el estudio: Unidad de investigación-clínica farmacocinética FP Clinical Pharma en Clínica CIAREC, CABA, Argentina (54 11)4541 5700. Investigador […]

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Estudio clínico-farmacocinético de biodisponibilidad comparada de Perampanel Gador en sujetos sanos en condiciones de ayuno.

25 mayo, 2017

Principio activo: Perampanel Participantes: Voluntarios sanos. Publicación de los resultados: En prensa. Sitio donde se conduce el estudio: Unidad de investigación-clínica farmacocinética FP Clinical Pharma en Clínica CIAREC, CABA, Argentina (54 11)4541 5700. Investigador Principal: Gustavo A. Yerino, (54 11)4775 2869. Aprobación de Autoridad regulatoria: ANMAT Disp. 9250 Conclusiones: Pyxis de Gador SA es bioequivalente […]

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Estudio de bioequivalencia de Divalprex respecto del Valcote (Abbott)

26 abril, 2016

Principio activo Ácido Valproico Participantes Voluntarios Sanos Publicación de los resultados Disponible en: J. Bioequiv. Bioavailab.2013,5:197-200 Sitio donde se conduce el estudio Sanatorio de la Providencia Tucumán 1863 1050, CABA, Argentina (54 11) 4813-2721 (54-11) 4816-2452 Investigador Principal Dr. Juan Enrique Perea (54-11) 4806 3851 Aprobación de Autoridad regulatoria ANMAT Disp. 2237/11 Conclusiones Divalprex es […]

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Optimización de la resistencia ósea en mujeres sedentarias con osteoporosis: efectos subagudos de la intervención física pasiva agregada a Bisfosfonatos

26 abril, 2016

Principio activo Alendronato bebible. Participantes Osteoporosis post menopaúsicas y sedentarismo. Publicación de los resultados J Frailty, Sarcopenia and Falls (JFSF) 2016,1:1-9 Sitio donde se conduce el estudio Consultorio privado Avda. Gral. Paz 681, Zárate, Provincia de Bs.As., Argentina (54 03487) 440348. Investigador Principal Dr. Ricardo Ramón Capiglioni (54 11) 5948 2159. Aprobación de Autoridad regulatoria […]

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Estudio de biodisponibilidad y farmacodinamia de Enalapril. Ensayo Pivotal

26 abril, 2016

Principio activo Enalapril. Participantes Hipertensión arterial leve a moderada. Publicación de los resultados J Am Soc Hyper 2016 (Suppl 1): e3-e4. Sitio donde se conduce el estudio Clínica CIAREC, CABA, Argentina (54 11) 4541 5700. Investigador Principal Dra. Ethel Feleder (54 11) 4775 2640 Dr. José Milei (54 11) 4508 3888. Aprobación de Autoridad regulatoria […]

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Estudio fase IV para evaluar la acción de alprazolam sobre mediadores químicos e impacto cognitivo

26 abril, 2016

Principio activo Alprazolam. Participantes Estrés crónico. Publicación de los resultados Disponible BMJ open 2015, 5e00721 DOI:10.1136/bmjopen-2014-D07231. Eur J Neuropsychopharmacol 2015, 25 (suppl 2): S214-S215; y Eur J Neuropsychopharmacol, 26 (suppl 2): S602 Sitio donde se conduce el estudio Instituto Henri Laborit, Prov. Córdoba, Argentina (54 00351) 460 5116. Investigador Principal Dra. Carolina Remedi Dr. Carlos […]

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Estudio de biodisponibilidad/bioequivalencia de risperidona

25 abril, 2016

Principio activo Risperidona. Participantes Voluntarios Sanos. Publicación de los resultados No disponible aún. Sitio donde se conduce el estudio Clínica CIAREC, CABA, Argentina (54 11) 4541 5700. Investigador Principal Dra. Emilia Karina Halabe 4775 2640. Aprobación de Autoridad regulatoria ANMAT Expte: 1-47-013052-13-9. Conclusiones Risperin es intercambiable con Risperdal. Estado Cerrado.

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Estudio de farmacocinética de Dimetil fumarato Gador

25 abril, 2016

Principio activo Dimetil fumarato Participantes Voluntarios sanos. Conclusiones: DIMEFUL® es intercambiable con Tecfidera™ (Biogen, USA). Sitio donde se conduce el estudio Clínica CIAREC, CABA, Argentina (54 11) 4541 5700. Investigador Principal Dra. Ethel Feleder 4775 2869. Aprobación de Autoridad regulatoria ANMAT Expte: 1-47-13104-15-2. Estado: Cerrado.

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Gador S.A reconoce que Internet es un medio de comunicación global; sin embargo, la industria farmacéutica está sujeta al marco regulatorio específico de cada país. La sección Farmacovigilancia está exclusivamente destinada a satisfacer la necesidad de mayor información de los profesionales de la salud y de los pacientes que reciben los productos de GADOR S.A.

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Farmacéutica Guadalupe Darderes (Matricula Nacional: 16.849).

Bioquímica  María Cristina Brown.

Dr. Emilio Roldán (CUIT 20-11200852-8). Dirección Científica GADOR S.A.

Actualización: 12 de Diciembre 2017

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