FARMACOVIGILANCIA

Educación

Referencias y disposiciones

5 mayo, 2016

ARGENTINA

Buenas Prácticas en Farmacovigilancia – Disposición 5358/2012
http://www.anmat.gov.ar/boletin_anmat/BO/Disposicion_5358-2012.pdf

Preguntas Frecuentes– Disposición 5358/2012
http://www.anmat.gov.ar/farmacovigilancia/FAQ_BPFVG.pdf

Buenas Prácticas en Farmacovigilancia – Circular 008/2009
http://www.anmat.gov.ar/boletin_anmat/BO/bpfv_circular_008_2009.pdf



BOLIVIA

Sistema Nacional de Farmacovigilancia-Bolivia
http://www.who-umc.org/graphics/29605.pdf



CHILE

NORMA GENERAL TÉCNICA N°140 – SISTEMA NACIONAL DE FARMACOVIGILANCIA DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS DE USO HUMANO
http://www.ispch.cl/sites/default/files/u53/normatecnica_140.pdf

Resolución N° 108/ 2013 Iformes Periodicos de Seguridad
http://www.ispch.cl/sites/default/files/resolucion_informes_periodicos_de_seguridad.pdf

Resolucion N° 1287/2012 Plazos notificación IF
http://www.ispch.cl/sites/default/files/RESOLUCION_1287_plazos%20notificaci%C3%B3n%20IF.pdf

Resolucion N° 3496/2013 Plan de Gestion de Riesgo
http://www.ispch.cl/GOBIERNO_TRANSPARENTE/LEY/plantillas_noviembre2013/res_3496_isp_2013.pdf



COLOMBIA

RESOLUCIÓN No 2004009455 DEL 28 de mayo de 2004



ECUADOR

Reglamento Funcionamiento Sistema Nacional Farmacovigilancia Ecuador



MÉXICO

NORMA Oficial Mexicana NOM-220-SSA1-2012, Instalación y operación de la farmacovigilancia.



PARAGUAY

MANUAL DE REGLAMENTOS, PROCEDIMIENTOS Y BUENAS PRÁCTICAS DE FARMACOVIGILANCIA DEL PARAGUAY D.N.V.S.-M.S.P.B.S.



PERÚ

DS016/2011 MINSA Reglamento Sanitario
http://www.digemid.minsa.gob.pe/UpLoad/UpLoaded/PDF/DS016-2011-MINSA.pdf

Circular 1509-2014-DIGEMID Tiempo de reporte de un EA

Nueva normativa_RM_539-2016-MINSA



URUGUAY

Ordenanza N° 798, Creación del Sistema Nacional de Farmacovigilancia
http://www.msp.gub.uy/sites/default/files/archivos_adjuntos/Ordenanza%20N%C2%B0%20798.pdf



REPUBLICA DOMINICANA

Normas de Farmacovigilancia



OPS
http://www.paho.org/arg/

Gador S.A reconoce que Internet es un medio de comunicación global; sin embargo, la industria farmacéutica está sujeta al marco regulatorio específico de cada país. La sección Farmacovigilancia está exclusivamente destinada a satisfacer la necesidad de mayor información de los profesionales de la salud y de los pacientes que reciben los productos de GADOR S.A.

Responsables del contenido científico de la sección Farmacovigilancia:

Farmacéutica Guadalupe Darderes (Matricula Nacional: 16.849).

Bioquímica  María Cristina Brown.

Dr. Emilio Roldán (CUIT 20-11200852-8). Dirección Científica GADOR S.A.

Actualización: 28 de Agosto 2018

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